Mit der Revision der VDA 19.1 (2025) rückt neben der klassischen Grenzwertprüfung erstmals das prozessnahe Monitoring der Technischen Sauberkeit deutlich…
Was bedeutet Konformität? Warum spielt Messunsicherheit eine Rolle? Und wie entscheidet ein Labor, ob ein Ergebnis „bestanden“ oder „nicht bestanden“ ist?
Lebensdauerprüfungen sind ein entscheidender Bestandteil des Zulassungsverfahrens für Medizinprodukte. Sie gewährleisten, dass die Produkte über ihre gesamte…
Erfahren Sie, wie die trockene Extraktionsmethode mittels Saugen nach VDA 19.1 mit einer speziell entwickelten Adaption reproduzierbare Ergebnisse liefert –…
Was versteht man darunter und was ist der Unterschied zur Validierung der Aufbereitung nach Herstelleranleitung? Welche Analysen werden hierfür typischerweise…
