Auftragsabwicklung Medical

Anfrage

Ihre Anfrage per

• E-Mail an sales_medical @cleancontrolling.com
• Telefon unter 07465/92 96 78-0
• Kontaktformular

Ihre Anfrage beantworten wir innerhalb eines Arbeitstages, spätestens am Folgetag. Wenn Sie Neukunde sind, können Sie uns vorab schon Ihre Firmen- und Kontaktdaten über folgenden Registrierungs-Link zusenden, sie erleichtern und beschleunigen damit den Bearbeitungsprozess. 

Machbarkeitsprüfung der gewünschten Prüfverfahren durch CleanControlling Medical

Klärung der Durchführbarkeit der gewünschten Prüfung

Klärung von Prüfungsdetails

• Telefonisch, Webmeeting oder per E-Mail
• Bei einem Treffen vor Ort oder bei CleanControlling

Angebot

• Angebotserstellung 1 bis 2 Tage nach Anfrage
• Dem Angebot liegt ein Test Item Characterization Sheet bei, dieses muss für einen reibungslosen Ablauf bei jeder Auftragserteilung ausgefüllt und mitversendet werden. Bitte nutzen Sie das dem Angebot beigefügte Formular oder laden Sie es unter folgenden Links herunter: .
  • Test Item Characterization Sheet (Deutsch)
  • Test Item Characterization Sheet - Aufbereitung & Sterilisation (Deutsch)​​​​​​​

Auftragserteilung durch den Auftraggeber und Versand der Prüfgegenstände in unser Labor

Verpackung der Prüfgegenstände zum Versand:

• Verpackungsvariante 1: Die Prüfgegenstände sollten so verpackt sein, dass beim Transport keine weiteren Verunreinigungen (biologisch, chemisch oder partikulär) auf die Produkte gelangen können (z. B. im verschlossenen Polybeutel, besser noch eingeschweißt).
• Verpackungsvariante 2: Simulation der Kundenlieferung mit Originalverpackung und Entnahme der Prüfgegenstände bei CleanControlling Medical.

Wareneingang der Bauteile bei CleanControlling

• Die Verpackung wird visuell geprüft und bei möglichen Transportschäden oder mangelhafter Verpackung fotografiert und dokumentiert.
• Sichtung der Analyseinformation bei Auftragseingang
• Erstellung eines Laborauftrags aus Informationen vom Auftraggeber sowie aus der jeweilig geforderten Prüfnorm.

Wareneingang der Prüfgegenstände bei CleanControlling Medical

• Die Verpackung wird visuell geprüft und bei möglichen Transportschäden oder mangelhafter Verpackung fotografiert, dokumentiert und der Auftraggeber benachrichtigt.
• Sichtung der Prüfungsinformationen bei Auftragseingang
• Erstellung eines Laborauftrags aus Informationen des Auftraggebers

Start der Prüfung

• Vorbereitung der Prüfgegenstände (z.B. Sterilisation)
• Bereitstellung der benötigten sterilen Arbeitsmaterialien

Nach Beendigung der Prüfung

• Sie erhalten die Prüfgegenstände nach Abschluss der Prüfungen zurück, sofern nichts Gegenteiliges vereinbart wurde. Die Prüfgegenstände sind nicht kontaminiert.
• Es werden von uns keine Rückstellmuster archiviert.

Umgang mit Entscheidungsregeln bei CleanControlling

1. Normvorgaben:

Sind Entscheidungsregeln in Spezifikationen oder Normen festgelegt, wenden wir ausschließlich diese an.

2. Kundenvorgaben:

Wünscht der Auftraggeber eine spezielle Entscheidungsregel (z. B. Sicherheitsband, Risikobetrachtung nach ILAC G8), ist dies vorab schriftlich mitzuteilen. Die Umsetzung und Dokumentation erfolgt nach Abstimmung.

3. Standard – Einfache Akzeptanz:

Liegt keine Vorgabe vor, erfolgt die Konformitätsbewertung nach dem Prinzip der einfachen Akzeptanz (ILAC G8, 4.2.1):
Das Ergebnis gilt als konform, wenn es – ohne Berücksichtigung der Messunsicherheit – innerhalb der Grenzwerte liegt.

Eine ausführliche Beschreibung unseres Umgangs mit der Bewertung der Konformität von Prüfergebnissen sowie über die dabei angewandte Entscheidungsregel finden Sie hier.